Il team di Often Medical ha realizzato e brevettato Guido, un nuovo kit per l’anestesia epidurale in grado di rilevare in tempo reale il raggiungimento dello spazio epidurale e di monitorare l’avanzamento ed il corretto posizionamento del catetere all’interno del canale epidurale, rendendo per la prima volta oggettivo ciò che oggi il medico percepisce in maniera assolutamente soggettiva, e riducendo sensibilmente i rischi associati alla procedura epidurale.
Con Guido, Often Medical propone per la prima volta in questo settore l’utilizzo di un sensore in fibra ottica completamente integrato all’interno del sistema ago/catetere epidurale, in grado di misurare variazioni pressorie durante l’inserimento dell’ago, rilevando eventuali deformazioni durante l’inserimento del catetere.
L’attività di ricerca e sviluppo ha portato alla realizzazione di un dimostratore perfettamente funzionante, con cui sono stati condotti test sia in vitro che in vivo su modello porcino che hanno dimostrato tassi di successo del 100%. I risultati sono stati recentemente pubblicati su prestigiose riviste internazionali (vedi sotto). e premiati a conferenze internazionali del settore.
Pubblicazioni scientifiche:
1) B, Carotenuto, A. Ricciardi, A. Micco, E. Amorizzo, M. Mercieri, A. Cutolo, and A. Cusano, “Optical fiber technology enables smart needles for epidurals: an in-vivo swine study,” Biomed. Opt. Express 10, 1351-1364 (2019)
https://www.osapublishing.org/
2) Carotenuto, B.; Ricciardi, A.; Micco, A.; Amorizzo, E.; Mercieri, M.; Cutolo, A.; Cusano, A. Smart Optical Catheters for Epidurals. Sensors 2018, 18, 2101.
https://www.mdpi.com/1424-
3) B. Carotenuto, A Micco, A Ricciardi, E. Amorizzo, M. Mercieri, A. Cutolo, A Cusano, “Optical Guidance Systems for Epidural Space Identification,” in IEEE Journal of Selected Topics in Quantum Electronics, vol. 23, no. 2, pp. 371-379, March-April 2017,
Guido permette di controllare il corretto posizionamento del catetere per un inserimento dello stesso di diverse decine di centimetri. Questa caratteristica in particolare ha delle ripercussioni importantissime dal punto di vista clinico in quanto consente sia di ridurre drasticamente le dislocazioni del catetere, sia di consentire al medico di raggiungere con il catetere spazi epidurali molto più cefalici partendo da un posizionamento dell’ago nella zona lombare o sacrale, evitando dunque il rischio di puntura midollare e le gravissime conseguenze ad essa connesse.
Analogamente, sempre grazie a Guido, il medico può raggiungere con il catetere la zona lombare partendo da un posizionamento dell’ago nello iatus sacrale annullando il rischio di fenomeni compressivi a carico delle radici lombari da parte di ematomi epidurali, il cui trattamento è urgente e di tipo neurochirurgico.
Alta sensibilità
Lettura continua della pressione esercitata sulla punta del sistema integrato ago-catetere effettuata mediante sensore in fibra ottica.
Alta specificità
Il “drop” di pressione a cui è associato l’ingresso nello spazio epidurale (SE) viene stabilito mediante pre-calibrazione sul paziente (‘tailorizzazione’).
Corretta localizzazione
La corretta localizzazione dello SE è indipendente dalla velocità di avanzamento dell’ago
Falsi positivi
Riconoscimento sia dei falsi positivi (entrata nello spazio para vertebrale) che di perforazione durale (se volutamente ricercata) senza introdurre aria o liquidi.
Ago non pressurizzato
L’ago non è pressurizzato e non vengono quindi iniettati nello SE fluidi che potrebbero ‘contaminare’ l’anestetico successivamente somministrato.
Monitoraggio continuo
Monitoraggio continuo ed in tempo reale dell’avanzamento del catetere.
Rilevazione immediata
Rilevazione immediata di eventuali fenomeni di kinking dello stesso e/o fuoriuscite dai forami intervertebrali (non possibile con monitoraggio assistito da stimolazione elettrica).
Nessuna limitazione
Nessuna limitazione di monitoraggio sulla tipologia di paziente: può essere infatti usato su portatori di pacemaker cardiaco, pazienti obesi, pazienti che hanno già subito anestesia epidurale o spinale.
Niente radiazioni
Non utilizza radiazioni ionizzanti e può essere usato dunque su partorienti.
Tutti i suddetti vantaggi sono stati effettivamente dimostrati nella sperimentazione pre-clinica su animale.